鄒孟珍

資深顧問 / 執行長

TLC BioMed Law CEO & Senior Counsel

  • 提供本土、外國藥商、醫療器材商、化粧品業者在台進行產品上市、經銷授權、公司治理、法令遵循、行銷規範等諮詢服務

  • 提供資訊、軟體等相關業者有關醫用軟體相關法規諮詢、產品上市規劃、商業模式尋求等服務

  • 協助新創醫療器材商有關市場進入、業務開發、授權,以及法令遵循事宜

  • 協助醫療機構及藥商、醫療器材商審查臨床試驗合約超過百件

  • 代表美國上市醫療器材商就產品屬性及相關查核後續與食品藥物管理署進行協商

  • 提供瑞士醫療器材商就創新行銷模式諮詢,並協助取得主管機關認可

  • 提供法律業者細胞治療、再生醫療、醫用軟體等新興生醫法規諮詢服務

  • 協助主管機關、NGO等執行外國法規蒐集、分析比較等服務

客戶服務

現職

博思法律事務所資深顧問

陽明交通大學科技法律研究所兼任講師

三軍總醫院IRB委員

經歷

行政院衛生署食品藥物管理局

(現衛生福利部食品藥物管理署)法務

專業領域

藥品/醫療器材/數位健康/再生醫療管制

衛生醫療法規 / 行政法 / 政府採購法

(具政府採購專業人員資格)

個人資料保護法 / 立法技術與程序

教育背景

陽明交通大學公共衛生研究所博士候選人

清華大學科技法律研究所法學碩士

成功大學公共衛生研究所公共衛生碩士

長庚大學醫務管理學系管理學士

個人著作

鄒孟珍、楊秀儀,「緊急使用授權-藥事法第48-2條修正芻議」,收錄於郭旭崧、楊慕華主編,「打造防疫共同體-解析COVID-19醫藥、人權、大數據與前瞻政策」(2022年)

鄒孟珍等,「藥品智財、管理與衛生治理」,月旦醫事法報告,202105(55期)(2021年): 097-109

鄒孟珍,「淺談數位健康與醫療器材軟體管制」,北市牙醫,第21卷第2期(2020年): 88-93

鄒孟珍,「醫療器材管理法之規範與挑戰」,月旦醫事法報告, 202006 (44期) (2020年): 017–029

鄒孟珍,「牙醫代言人?淺談牙醫師與廣告規範」,北市牙醫,第20卷第13期(2019年): 66-69

鄒孟珍、張濱璿, 「國際生殖旅遊之倫理與法律考量」,月旦醫事法報告, 201807 (21期) (2018年): 019–031

鄒孟珍,「從法制面看進用醫療器材之注意事項」,北市牙醫,第20卷第6期(2018年): 104-107

林欣柔、鄒孟珍, 「成全病人的最後一線生機? 擴大近用試驗中藥品之倫理考量及法律挑戰」,萬國法律, 209 (2016年): 55–63

新生兒篩檢之法制分析 — 公衛篩檢原則與當事人權利之調和(清華大學科技法律研究所碩士論文),2007

The Use of Tandem Mass Spectrometry in Newborn Screening,口頭發表於法律與社會年會,德國柏林,2007

Controversies Concerning about Abortion to Minors,口頭發表於世界醫療法年會,法國土魯斯,2006

優生保健法修法準備過程之觀察(成功大學公共衛生研究所碩士論文),2004

代表衛生福利部參與美國商務部主辦「APEC生技製藥產業企業倫理自願性規範草案研討會」,台灣台北,2012年7月

代表台灣參與APEC第一次資深官員會議(SOM1)中生命科技創新論壇(Life Science Innovation Forum, LSIF)並報告,蘇俄莫斯科,2012年2月

代表台灣參與WTO關於TRIPS與公共衛生領域工作坊,瑞士日內瓦,2010年10月

2013年憲法法庭(台灣史上第8次)行政幕僚

2011-2013年藥師法歷次修正草案研擬、評估及修法準備

2011年藥害救濟法修正草案研擬、評估及修法準備

2010-2013年藥事法歷次修正草案研擬、評估及修法準備

其他經歷

專案經驗

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劉汗曦 Indy Liu 總顧問/資深律師