跨越法律、公共衛生與監管實務的策略顧問。

鄒孟珍曾任食品藥物管理局法務，並具公共衛生博士、教學及人體試驗倫理審查經驗。她從主管機關、研究倫理與企業決策的多重視角，協助客戶處理法規尚未明確、跨部門協調困難或商業時程不能等待的複雜問題。

專業領域涵蓋數位健康與醫用軟體（SaMD）、再生醫療、臨床試驗契約、政府溝通、資料治理及 IRB 諮詢。

（前 TFDA 法務、陽明交大公衛博士、陽明交大兼任講師）。

團隊資歷｜執業 15 年以上，具醫藥專業背景。

專業領域｜數位健康 (SaMD)、臨床試驗合約、再生醫療、政府溝通、資料治理、IRB 諮詢。

服務特色｜政府與監管溝通
理解主管機關關注的問題，規劃有效且具持續性的溝通方式。

創新產品法規路徑
針對醫療 AI、數位健康及再生醫療等新興領域，評估產品定位與市場進入方式。

臨床研究與倫理審查
整合研究設計、契約、倫理審查及現場執行需求，降低計畫推動過程中的落差。

商業法遵與營運支持
將法規要求納入契約、流程與商業決策，協助企業在控制風險的同時持續成長。