看清複雜的醫療健康問題，
找到可行的下一步
我們整合政策、法規、法律、治理與產業實務，
協助客戶理解局勢、評估選項並推進決策。
About
TLC Bio-Med Law
博安團隊為一跨實體合作平台，由資深生醫與法律專業者組成。
依服務性質，由合作律所或顧問公司作為正式簽約與承辦實體，並共同提供高品質專業服務。醫學 / 生物科技 / 法律的整合性法律顧問，均執業逾15年且兼具醫藥相關背景。專為生醫產業客戶提供法律及法遵之客製化服務，提供客戶最完善的後盾。
TLC is a professional brand representing a core group of legal experts with long-standing collaboration in pharmaceutical and healthcare law. Depending on the nature of each engagement, members may work through different entities, including law firms or consulting companies.
This engagement is entered into with ChampTime, BioArk, a participating entity of TLC, which assumes full responsibility for the legal services provided. The use of TLC branding in this document reflects our specialized focus and continued commitment to legal excellence in the life sciences sector.
什麼情況值得找我們
當問題無法被單一專業完整回答。
以下情境通常需要整合政策、法規、法律與實務判斷
法規路徑尚不明確
產品、服務或商業模式走在既有規範之前， 需要從制度目的與主管機關實務重新判讀。
EXPLORE 02準備進入台灣市場
從市場准入、在地法規到合作架構， 建立符合時程與資源條件的進場路徑。
EXPLORE 03醫療 AI 與數位健康
面對快速變動的科技應用，同時理解資料、 醫療規範、責任與實際執行環境。
EXPLORE 04複雜的臨床研究議題
研究治理、倫理、合約與現場執行彼此牽動， 需要跨領域統整後再做決策。
EXPLORE 05多方利害關係與限制
辨識各方角色、責任與限制，建立能兼顧風險、 溝通與推進效率的共同框架。
EXPLORE 06政策與執行之間的落差
把抽象制度要求轉化為組織能執行、能說明， 也能持續調整的具體方案。
EXPLORE
Meet the Founder
鄒孟珍 執行長
靈魂人物： 鄒孟珍執行長（前 TFDA 法務、陽明交大公衛博士、陽明交大兼任講師）。
團隊資歷： 執業 15 年以上，具醫藥專業背景。
專業領域： 數位健康 (SaMD)、臨床試驗合約、再生醫療、政府溝通、資料治理、IRB 諮詢。
服務特色：
政府事務策略： 橋接國際視野與在地監管，對接中央及地方政策。
創新法規准入： 專精 AI 醫材與再生醫療，規劃尖端技術的合規路徑。
臨床倫理審查： 憑藉 IRB 委員經驗，優化試驗設計並加速審查流程
商業法律營運： 精準處理臨床試驗合約與法遵，確保企業穩健擴張。
Meet the Founder
張濱璿 資深顧問
昶騰法律事務所 主持律師 / 醫師 / 助理教授
M.D / Attorney at Law / Assistant Professor
OUR APPROACH ／ 我們的方法
從複雜局勢中，
找出可行的推進路徑。
界定問題
釐清真正需要處理的核心，而不是只回應表面症狀。
DEFINE盤點局勢
理解政策、法規、角色、限制與現場條件如何彼此牽動。
MAP評估選項
比較不同方案的風險、影響、可行性與推進條件。
EVALUATE規劃路徑
把判斷轉化為有順序、有節點，也能因應變化的行動方案。
PLAN協助落地
陪伴溝通、調整與執行，讓策略真正進入組織與實務現場。
ENABLE
生醫與數位健康新創團隊
在產品生命週期的最早階段介入，協助您精準規劃合規路徑。避免因走錯方向而浪費高昂的時間與金錢成本，助力您的創新加速變現、安全落地。
從新創到跨國藥廠，精準佈局生醫合規路徑
哪些團隊正在與博安生醫法律深度合作？
國內外醫藥與醫療器材廠商
憑藉深厚的政府監管實務經驗與公共衛生學術背景，提供您專業的行政救濟策略與臨床試驗合約（CTA）審閱。我們能有效對接中央政策與地方執行，為您的商業營運構築最強防火牆。
法律事務所
我們是您可靠的「生醫法規外部顧問」。博安生醫法律 專精於生醫法規與技術核心解讀，能與傳統法律事務所深度協作，互補專業，共同為客戶創造最大價值的法律解決方案。
合作夥伴
Let’s Work Together,
歡迎諮商討論
We’re always looking for new opportunities and are comfortable working internationally. Please get in touch and one of our counsel will contact you about beginning the proposal process.
最新消息
執行長鄒孟珍於2030跨世代台灣社會發展工作坊報告「智慧醫療解決照護稀缺」