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最新文章與觀點
Research · Public Health
疫苗、法律書籍與法規文件,象徵緊急使用授權的法規治理
比較台灣、美國 EUA 與歐盟 CMA,重新思考緊急授權的判斷標準、資訊透明與後續治理。
研究與學術觀點→
Research · Medical AI
從代謝疾病到基因世代:新生兒篩檢的法律治理
從篩檢範圍、父母決定權與兒童自主,到檢體保存、資料再利用與反歧視,檢視基因世代的新生兒篩檢治理。 。
研究與學術觀點—
Research · Digital Health
數位健康服務的法規定位與跨境資料治理
健康資料跨境流動時,企業如何同時處理隱私、資安、醫療責任與市場進入問題。
示意文章・內容待更新—
Research · Medical Devices
軟體是否構成醫療器材?從功能、宣稱到風險判斷
以產品功能、使用情境與行銷宣稱為起點,理解數位產品的醫材分類與上市路徑。
示意文章・內容待更新—
Commentary · Policy
創新醫療科技的證據、倫理與上市後治理
當創新速度超越既有制度,近期政策與產業討論中有哪些值得企業優先注意的訊號?
示意文章・內容待更新—
Commentary · Current Issues
醫療健康與生命科學:近期法規及產業觀察
快速整理近期政策、法規與產業變化,以及可能影響企業決策與實務執行的重點。
示意文章・內容待更新—

